6月22日，北京CMD（國醫(yī)械華光認(rèn)證）派出2位審核專家對南京科進(jìn)公司進(jìn)行了為期兩天的質(zhì)量管理體系再認(rèn)證審核。審核專家組對我公司ISO9001+ISO3485質(zhì)量管理體系運(yùn)行給予了充分的肯定，并宣布南京科進(jìn)公司質(zhì)量管理體系再認(rèn)證審核順利通過。

 上圖為審核首次會(huì)議

　　本次是再認(rèn)證審核，審核范圍覆蓋ISO9001+ISO13485質(zhì)量管理體系所有條款內(nèi)容，并且在審核中加入了國家藥監(jiān)總局公告2014年第64號《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則的要求。首次會(huì)議上，審核組組長對本次審核目的、范圍和計(jì)劃等做出了詳細(xì)的安排，并與公司領(lǐng)導(dǎo)層進(jìn)行了審核工作的全面溝通和確認(rèn)。審核期間，由技術(shù)部兩名陪同人員進(jìn)行各部門協(xié)調(diào)和溝通，確保審核工作按計(jì)劃表安排有序開展，公司各部門積極配合審核人員，查看文件30余份、記錄100多種、實(shí)地查看生產(chǎn)及檢驗(yàn)現(xiàn)場，充分保證了此次認(rèn)證審核工作的順利進(jìn)行。在審核末次會(huì)議上，審核專家組與公司領(lǐng)導(dǎo)層對本次審核情況進(jìn)行了深入溝通、探討和交流，并為公司質(zhì)量管理體系的持續(xù)有效運(yùn)行提出了的建議，為公司在更高的層次上運(yùn)行質(zhì)量管理體系明確了方向。

　　CMD再認(rèn)證審核的順利通過，表明了南京科進(jìn)公司對產(chǎn)品質(zhì)量的控制符合相關(guān)法規(guī)和質(zhì)量管理體系的要求，也標(biāo)志著我公司的質(zhì)量管理水平在不斷上升，這對提高和保證產(chǎn)品的質(zhì)量水平、增強(qiáng)產(chǎn)品的競爭力、提高產(chǎn)品的市場占有率，提高企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益有著積極而深遠(yuǎn)的意義。

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