新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》自2014年6月實施以來，國家總局連續(xù)出臺了多項醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)。為提升醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營及使用單位相關責任人的質(zhì)量意識和守法意識，提高醫(yī)療器械監(jiān)管人員的監(jiān)管能力，近日，三亞市食藥監(jiān)局舉辦了醫(yī)療器械相關法律法規(guī)培訓班，邀請省局稽查局翁國良、文昌市局唐聞蔚兩名同志現(xiàn)場授課。全市醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)及使用單位和三亞市食藥監(jiān)局涉械監(jiān)管人員共400余人參加。

　　培訓內(nèi)容主要是《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械注冊管理辦法》等醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用相關法律法規(guī)解析，以及醫(yī)療器械日常巡查的重點難點等醫(yī)療器械日常監(jiān)管相關知識講解。

　　通過培訓，醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)及使用單位對醫(yī)療器械相關法律法規(guī)有了全面了解，增強了企業(yè)第一責任人意識，進一步提高了醫(yī)療器械監(jiān)管人員的監(jiān)管能力和水平，為保障三亞市醫(yī)療器械的安全有效夯實了基礎。

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