近年來，我國醫療器械市場規模呈現快速增長態勢。《2015年中國醫療器械行業發展藍皮書》顯示，去年我國醫療器械市場總規模約為3080億元，市場增速遠高于全球市場。

　　搭乘醫療器械市場高速發展東風，成立于廣州的奧咨達醫療器械服務公司，經過十幾年時間發展業務范圍已覆蓋中、美、德三大核心市場。去年，奧咨達榮獲第四屆中國創新創業大賽“優秀企業”、廣東省總決賽“一等獎”、廣州市總決賽“一等獎”。今年1月，奧咨達成功掛牌新三板。不久前，奧咨達還與廣州白云山醫藥集團簽訂戰略合作意向，未來雙方將共同建立“國際醫療器械研發孵化產業平臺”。

　　奧咨達董事長張峰接受南方日報專訪時表示，奧咨達是全球醫療器械一站式臨床和注冊解決方案提供商，服務涵蓋醫療器械產業鏈。“與全球成熟市場相比，中國醫療器械服務市場增長空間廣，蛋糕足夠大。”

　　創業

　　填補國內醫療器械服務市場空白

　　“我們早在2004年就開始做醫療器械服務，那個時候國內市場幾乎是空白的。”奧咨達董事長張峰是國際醫療器械戰略專家及法規專家，有超過20年的醫療器械行業經驗，曾在國內某大型醫療器械上市公司擔任副總裁。2004年，張峰回國敏銳察覺到中國醫療器械CRO的市場空白，創立了奧咨達醫療器械服務公司。

　　CRO（Contract ResearchOrganization）20世紀80年代初起源于美國，它通過合同形式為制藥企業、醫療機構、醫療器械等在基礎醫學和臨床醫學研發過程中提供專業化服務。根據專業方向，CRO也可以分出不同專業類別，比如醫療器械CRO。

　　張峰表示，CRO在全球的發展有其必然性，特別是隨著全球制藥企業研發投資成本加大、研發周期變長、研發成功率降低，CRO憑借成本低、效率高等特點，其服務范疇已經覆蓋研發的整個過程，成為醫療研發產業鏈中不可缺少的環節。

　　“相比歐美及全球市場增速，中國醫療器械CRO市場空間更大。”張峰告訴記者，中國的醫療器械CRO市場每年在80億-100億元人民幣的產值，奧咨達為醫療器械企業提供全方位、一站式的整體臨床和法規解決方案。技術服務包括醫療器械臨床試驗、全球醫療器械注冊、生物統計、醫療器械培訓、醫療器械專業咨詢等。

　　據張峰介紹，公司在廣州成立，那時國內還沒有醫療器械法規專業服務的理念，無論從政府到企業，都不太認可這種方式。經過幾年時間發展后，奧咨達把醫療器械產業鏈中的三大要素“研發、注冊、銷售”的注冊作為一個產業發展，創造出了醫療器械體系咨詢師、醫療器械產品注冊師等等這樣的專業職位，已經成為國內領先的醫療器械服務商。公司設有臨床中心、法規事務中心、營銷中心、管理中心、培訓發展中心、海外事業中心六大部門。

　　在廣州發展完成架構后，奧咨達迅速向北京、上海一線城市繼續擴張，把這種新的服務理念向全國擴展。張峰告訴記者奧咨達一開始就是全國甚至全球布局，國內北京和上海是醫療器械兩個很重要的市場，不能錯過。

先關標簽：經顱多普勒廠家

上一篇：家備醫療器械好處及選擇方法

下一篇：10月大風暴，省級、國家級械商飛檢來襲！