近年來,醫療器械行業經濟規模逐漸擴大、新技術和新產品不斷涌現,醫療器械產業已逐漸成為我國先進制造業的一個重要組成部分。

　　不久前，白云醫用膠采用新型保護涂膠裝置實現醫用膠傳輸、儲存和涂膠功能的一體化，提高了臨床使用效能和安全系數。從以上事例可以看出，由繁到簡、移動便捷、安全精準是這些創新項目的主要方向，其實這也是目前很多醫療器械創新的主要趨勢。但是，創新不僅僅是技術整合和外觀設計。“企業創新必須將以人為本的理念貫穿于產品全生命周期，而不能片面追求縮短產品研發上市周期。”參與上述兩項產品設計工作的專業研發企業英國IDC公司的專業人士指出。

　　以人為本 由繁到簡

　　在創新中，企業如何找對方向？IDC公司中國區董事總經理戴一非說，必須將“以人為本”作為創新的基礎，只有這樣才能促進整個企業對目標人群及其需求的關注和了解，深層次洞察目標人群的需求并探索出解決方案，進而將人的情感因素體現在產品及其使用體驗中。據了解，傳統醫用膠產品通常采用玻璃安瓿瓶、專用吸膠滴管或噴膠瓶的組合包裝。在使用過程中，醫護人員需要在手術臺上先打開安瓿瓶，然后用專用吸膠滴管或噴膠瓶抽取醫用膠。不僅操作步驟繁多，還容易導致玻璃碎屑、膠水濺出、膠體固化降低效能、用量精度不易控制等問題。針對產品特點和臨床人員的要求，研發人員最終采用一體化設計，通過擠壓玻璃安瓿瓶安全開啟的方式，徹底改變了傳統醫用膠的使用方式，使得安全系數顯著提高。 “采用簡單的方式安全開啟安瓿瓶，既是整個一體化裝置設計中最難的部分，也是集中凸顯產品價值和提高產品質量的部分。”戴一非介紹說，在醫療產品的研發工作中，只有將設計、功能、結構無縫地整合在一起，才能最好的實現產品功能。在這個過程中，設計與工程是一個整體。如果兩方獨立工作、各自為戰，很難實現設計、功能和結構的整合。

　　安全精準 質量為先

　　如今，像MMP9檢測器這樣的移動健康監測設備正在走進尋常百姓家庭。不可否認的是，移動健康監測產品的研發周期大大縮短，新產品層出不窮，但是這也帶來了一些困惑和難題。 “最突出的問題是市場對移動健康監測產品是否有足夠的剛性需求，產品的后臺系統是否足夠成熟，數據收集、后臺服務以及數據準確性如何，產品能否真正為消費者的長遠健康管理帶來價值和意義？”戴一非舉出了一連串問題。她還說，當前必須解決移動醫療產品的穩定性問題，而不能一味追求快速地將移動醫療產品推向市場。“要知道，開發一個穩定的結構、通過測試保證產品的穩定性、在生產過程中實現質量控制，這些都需要時間。企業在研發產品時不能跳躍式地開發，必須不斷地設計迭代、驗證、再開發、再測試驗證，以便在生產過程中確保對質量的控制。”

　　不斷提高的醫療水平在不久的將來會真正的為我們老百姓解決看病難的實際問題，讓我們懷著希望等待這一刻的到來。

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