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江蘇省加強醫療器械不良事件監測能力建設

作者:南京科進    瀏覽:100    發布時間:2015/11/24 11:24:43

  為提高市縣監測機構醫療器械不良事件監測水平,江蘇省食品藥品監督管理局著力加強醫療器械不良事件監測能力建設。
  一是以重點監測工作為抓手,強化市、縣監測機構體系建設。制定《江蘇省醫療器械不良事件重點監測實施方案》,要求各市局、省直管縣(市)局要負責本轄區監測工作的具體實施和協調管理,各市中心負責本轄區重點監測技術工作。各市局、市中心積極響應,積極走訪哨點醫院,開展宣傳培訓,督促和指導報告單位按要求開展監測報告工作。
  二是借助院校平臺,提高市、縣監測隊伍理論水平。通過舉辦醫療器械不良事件監測專題培訓班,系統學習國內外監測趨勢發展、法律法規、醫療器械風險管理與人因工程學基礎知識等內容,進一步豐富基層監測隊伍的理論知識。
  三是組織開展經驗交流。在加強省內各地市中心工作交流的同時,組織和鼓勵各市中心到先進省份調研學習。
  四是加強業務測評考核。印發《江蘇省藥械不良反應監測業務測評管理辦法》,明確醫療器械不良事件報告和監測報表質量、評價率、病例調查分析等項目評分細則。

 

 

 

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