近日，經(jīng)國際標準化組織ISO/TC249批準、國家中醫(yī)藥管理局認定，天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心(以下簡稱天津中心)成為ISO/IEC聯(lián)合工作組依托單位，同時，經(jīng)過激烈角逐，該中心技術專家張海明以6:3:2的得票數(shù)，戰(zhàn)勝韓國和日本候選人，成功當選ISO/IEC聯(lián)合工作組的召集人。

　　據(jù)了解，我國醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗機構在國際標準化組織中承擔聯(lián)合工作組的依托單位和召集人尚屬首次，天津中心成為ISO/IEC聯(lián)合工作組依托單位，是我國在中醫(yī)藥國際標準化領域的重大突破，是引領先進中醫(yī)醫(yī)療器械技術標準跨出國門、走向世界的良好開端。

　　天津中心是該市唯一通過國家食藥監(jiān)總局、質(zhì)檢總局、中國合格評定國家認可委員會等部門認可授權的國家級醫(yī)療器械及制藥機械綜合性檢驗機構，承擔著醫(yī)療器械的標準化研究、檢驗方法的科研創(chuàng)新等工作。

　　經(jīng)國家標準委批準，該中心現(xiàn)已承擔全國外科植入物和矯形器械標準化技術委員會(SAC/TC110)、全國醫(yī)用電器標準化技術委員會物理治療設備分技術委員會(SAC/TC10/SC4)等4個全國標準化技術組織的秘書處工作。由天津中心申報的全國中醫(yī)器械標準化技術委員會已進入國家標準化管理委員會的最后審批階段，即將擔負起引領全國中醫(yī)醫(yī)療器械的標準化工作重任，從而為天津市再添一個難得的國家標準化技術委員會。

　　作為地方科研院所，經(jīng)過多年的建設，天津中心在全國標準化領域居于重要的地位，已經(jīng)達到甚至超過國家級大院大所。

　　截至目前，天津中心起草的醫(yī)療器械國家、行業(yè)標準達到150余項，占現(xiàn)有醫(yī)療器械國家、行業(yè)標準的11%;提出并完成的國際標準ISO20498-2《舌像光源環(huán)境》已通過審核，將于2017年發(fā)布，這是第一個由我國起草的醫(yī)療器械領域國際標準;《N274,計算機舌像分析系統(tǒng)-第三部分：顏色表》等多個國際標準已通過立項，將為實現(xiàn)“天津標準中國化，中國標準國際化”發(fā)揮著重要的促進作用。

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