實現國產替代，在我國醫療器械領域一直是長久不衰的話題，同時也是眾多細分領域一直以來的發展規劃和目標。那么我國醫療器械哪些領域實現了國產替代?

　　從獲批數據上看，我國醫療器械大多細分領域的國產替代已經開始提速甚至于已實現國產替代，那么具體而言，我國哪些領域已經突破了技術壁壘，并基本實現了進口替代(國產占比超過50%)。

　　IVD-生化診斷

　　生化診斷是我國起步最早的體外診斷子行業之一，多年來一直是醫院的常規診斷檢測項目，目前我國生化診斷領域國產品牌的市占率已達到了70%，已經基本完成進口產品替代。

　　相對于IVD其他子領域而言，生化診斷試劑的技術壁壘較低。此外，上世紀末進口品牌進入中國時，由于生產成本及檢疫、稅收等原因，進口生化診斷試劑的價格普遍偏貴，因此生化診斷試劑成為了眾多國產企業進入體外診斷領域和實現國產替代的切入點。

　　隨著技術的不斷完善和在生化診斷試劑上的經驗積累，國內企業順應行業發展趨勢也開始發力生化儀器，并在技術和性能上追趕進口品牌，逐步實現生化診斷市場的國產替代。

　　現階段，我國生化診斷領域整體上以國產品牌為主，但集中度較低，主要企業為邁瑞、科華生物、九強生物等。

　　監護儀

　　國產監護儀的發展過程，在某種程度上也對應著邁瑞的成長史。

　　90年代，我國監護儀市場為外企所壟斷，而邁瑞通過早期代理進口產品的積累開始逐步走向自主研發的道路，并先后向市場推出了第一臺國產血氧飽和監護儀和第一臺國產多參數監護儀，打破了國外巨頭的壟斷。

　　隨后，邁瑞不斷加大研發投入力度，并且不斷根據臨床實際需要優化產品，監護儀也歷經了“以單片機為核心-以PC為核心-以網絡為核心”的轉變。現階段，邁瑞在監護儀領域已做到國際市場市占率第三，國內市場市占率第一(市占率超60%)。

　　冠脈支架

　　1998年，冠脈支架開始在我國廣泛應用，此后的數年時間里，經皮冠狀動脈介入(PCI)手術量及冠脈支架使用量均保持超高速增長。但我國對于心血管支架的研發較晚，早期國內相關市場基本上由強生、美敦力、波士頓科學等多家跨國巨頭主導，這一情況在2004年得到了改變。

　　2004年，微創醫療上市了首個國產藥物洗脫冠脈支架，隨后樂普醫療和吉威醫療的新產品先后推出，憑借優良的技術性能和相對便宜的價格，國產冠脈支架開始迅速起量。據中國醫療器械行業外科植入物專業委員會統計數據顯示，2006年、2007年、2008年國產支架市占率分別達到59%、65%、70%，國產冠脈支架“成功逆襲”，實現國產替代。

　　除上述領域外，DR、心臟封堵器等領域同樣在國產替代方面取得了優異成績。總結我國已經實現國產替代的器械細分領域的經驗，可以看出，技術、性價比、品牌都是國產企業的制勝法寶。此外，在這一過程中，大多數企業選擇在國內競爭格局尚未形成之前就推出產品，形成先發優勢，快速搶占市場，從而躋身國產第一梯隊。

　　國產替代，下一個錨點有哪些?

　　雖然近年來我國醫療器械市場發展勢頭不減，且已成為了全球第二大醫療器械市場，但不可否認的是，我國醫療器械領域中仍有多個細分領域是以進口為主導。

　　拿超聲檢查設備骨密度儀來說，目前很多醫院在購置時仍優先考慮進口骨密度儀。而Kejin品牌的國產骨密度儀，憑借著過硬的品控和優惠的價格，也有著一定的市場占有率。